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  • 金城医药(300233.SZ):注射用头孢唑林钠被国家药监局药品审评中央受理

    头孢唑林钠(Cefazolin Sodium)是第一代头孢菌素,抗菌谱广,适用于治疗敏感细菌所致的支气管热及肺热等呼吸道感染、尿路感染、皮肤柔构造感染、骨和关节感染、败血症、感染性心内膜热、肝胆编制感染及眼、耳、鼻、喉科等感染,也可行为表科手术前的预防用药。

    金城医药(300233.SZ)公布,公司于2019年6月10日收到控股子公司广东金城金素制药有限公司(“金城金素”)的知照,金城金素收到国家药品监督管理局(“国家药监局”)下发的注射用头孢唑林钠相反性评价的受理知照书(CYHB1950420国)。

    金城金素注射用头孢唑林钠应允文号为国药准字H44022509,剂型为注射剂,规格0.5g(按C14H14N8O4S3计),执走标准为《中国药典》2015年版二部。2015年7月完善近来一次再注册,批件号为2015R007057,有效期至2020年7月;2017年12月完善国内首家添添“生殖道感染”的新体面症,并变更儿童用法用量,批件号:2017B03082;2019年1月完善延迟有效期的添添申请批件,效期延迟至24月,批件号:粤B201900025。

    注射用头孢唑林钠被国家药监局药品审评中央受理,标志着该产品的相反性评价做事进入了审评审批阶段。公司将积极推进其后续有关做事,如顺当经历相反性评价将享福国家关于经历相反性评价药品品栽的鼓励和声援政策。,升迁其市场竞争力,对。公司的经买卖绩产生积极的影响。

    注射用头孢唑林钠于1973年以BRAND-NAME:ANCEF安斯夫?、KEFZOL?(ACS DOBFAR SPA)在。美国注册上市。注射用头孢唑林钠对。葡萄球菌包括产β内酰胺霉菌株、链球菌、大肠杆菌和奇怪变形杆菌引首的感染有效,临床上普及用于预防手术感染,尤其是预防胆道手术、整形表科、心脏和妇科表科手术感染。


    posted @ posted @ 19-06-23 06:39  admin  阅读量: